ШАНХАЙ– 93-й Китайський міжнародний ярмарок медичного обладнання (CMEF) завершився минулого тижня. Прогулюючись протягом чотирьох днів на стенді 5.2Q60, стало очевидно одне: втручання на периферичні судини більше не є тихим куточком медтехніки.
Цифри це підтверджують. Глобальний ринок інтервенційної кардіології та периферійних судинних пристроїв у 2025 році досяг 27,7 мільярдів доларів США, а до 2035 року, за прогнозами, досягне 60,8 мільярдів доларів США, зростаючи на 8,2% щорічно. Очікується, що ширший ринок інтервенційних кардіологічних пристроїв-коронарних балонів, катетерів, оболонок-зросте з 29,41 мільярда доларів США у 2025 році до 42,39 мільярда доларів США до 2031 року, що становить CAGR на 6,4%.
Для тих із нас, хто створює інструменти, це не просто цифри. Вони сигнал.
Ми провели тиждень, спілкуючись із клініцистами, дистриб’юторами та спеціалістами з закупівель з усіх куточків. Постійно з’являлися три теми.
Тенденція 1: PTA повітряні кулі повинні робити більше
Десять років тому повітряна куля, яка дісталася до вогнища ураження та розширила його, була достатньою. Більше ні.
Ландшафт лікування ПАД змінюється. Нові клінічні дані-включаючи випробування SirPAD, представлені на ACC.26 і опубліковані вМедичний журнал Нової Англії-показали, що балони з сиролімусом-з покриттям скорочують серйозні несприятливі події на кінцівках до 8,8% проти 15% з балонами без покриття через один рік у всіх-популяції пацієнтів. Майже 50% зареєстрованих пацієнтів мали гостру або хронічну ішемію-кінцівок. Це не нішеве дослідження.
Що це означає для виробників пристроїв? Покриття більше не є необов’язковими додатками. Вони стають базовими. Незалежно від того, чи це балони з лікарським-покриттям для складних уражень чи високо{3}}ефективні балони без покриття для простих випадків, очікування однакові: передбачуване розширення, мінімальна травма судин, стабільна ефективність у різних анатомічних структурах.
Тренд 2: штучний інтелект і робототехніка змінюють процедурний кабінет
Цього року темою CMEF була «Інноваційна конвергенція, нескінченний стрибок». Велика історія полягала не лише в демонстрованому апаратному забезпеченні-а й у тому, як ШІ та робототехніка змінюють спосіб використання пристроїв.
На виставковому майданчику роботи-судинної хірургії демонстрували міліметрову{1}}точність. Тим часом діагностичні засоби штучного інтелекту, які можуть виявляти кілька станів з одного зображення, переходять у клінічну практику.
Що це означає для виробників пристроїв? Коли роботизовані системи керують навігацією та позиціонуванням, відстеження та проштовхування катетера стають ще важливішими. Коли штучний інтелект допомагає оцінити ураження, попит на розмір балона, який відповідає характеристикам ураження, лише зростає. Пристрої більше не працюють ізольовано. Вони працюють всередині екосистеми.
Тенденція 3: Партнерство з OEM розвивається швидше
Можливо, найпрактичніший висновок: дистриб’ютори та бренди пристроїв не просто шукають продукти. Вони шукають виробничих партнерів, які можуть швидко рухатися.
Одна розмова на нашому стенді почалася з питання про діаметри повітряних куль. Десять хвилин потому ми говорили про індивідуальну довжину катетера, варіанти складання кількох-клапанів і регуляторні шляхи для нового ринку. Це реальність сучасного ланцюга постачання-особливо, оскільки все більше компаній прагнуть диверсифікувати постачання поза традиційними виробничими центрами.
Перехід до регіональних ланцюжків постачання означає, що виробники медичного обладнання активно шукають кваліфікованих партнерів в Азії. Для контрактних виробників із чистими приміщеннями,-сертифікованими GMP, і перевіреними системами якості, це створює реальні можливості. Ключем є швидка реакція без обмежень на дотримання вимог.
Що це означає для нас
З 2015 року ми виготовляємо балонні дилатаційні катетери та оболонки для коронарних і периферичних систем. Наше підприємство має площу 5000 квадратних метрів, відповідає GMP-стандартам чистої кімнати класу 100 000 з місцевими зонами класу 100. Ми маємо сертифікат CE та ISO13485. Наша основна команда має понад 15 років досвіду всесвітньо визнаних виробників медичного обладнання.
Але ось що насправді важливо: ми слухаємо. Три перераховані вище тенденції вже формують те, як ми розробляємо нові продукти, вдосконалюємо наявні та підтримуємо партнерів-виробників обладнання. Якщо ви сумували за нами на CMEF-або якщо ви були там і хочете продовжити розмову-зв’яжіться.
Поле рухається швидко. Ми будуємо для того, що буде далі.
Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
